在巴基斯坦致力于通过数字化跨境贸易流程和信息要求来提高出口竞争力的努力中,巴基斯坦单一窗口(Pakistan Single Window,简称PSW)与巴基斯坦药品监管局(Drug Regulatory Authority of Pakistan,简称DRAP)合作,推出了进口国对药品出口所需的药品数字证书(Digital Certificate of Pharmaceutical Product,COPP)。除了COPP之外,DRAP通关平台还提供电子自由销售证书(Free Sale Certificate)、良好生产规范(Good Manufacturing Practice,GMP)证书以及出口无异议证书(No Objection Certificate,NOC)。这一创新举措旨在简化监管流程,减少延误,并使巴基斯坦的制药行业与全球最佳实践接轨。
根据最佳实践,所有通过PSW平台签发的证书均安全、可电子验证,并嵌入唯一的二维码,用于即时身份验证和查验。这项新服务消除了纸质文书的低效性,确保了监管合规性,并提升了巴基斯坦药品出口的透明度和可信度——尤其是在欧盟、美国及其他全球高度监管的市场。
出口始终是巴基斯坦经济发展的基石,像“Uraan Pakistan”这样的战略努力已被推出以支持跨境贸易的企业。在关键领域中,制药行业已成为具有高度潜力的贡献者。2023-24财年,巴基斯坦的药品出口约达3.41亿美元,比上一年增长3.90%。
PSW首席执行官Aftab Haider先生表示:“我们很自豪地推出药品数字证书(Digital Certificate of Pharmaceutical Product),它将使巴基斯坦制药行业与全球最佳实践保持一致。这一举措显著提高了我们监管系统的效率和透明度,并通过确保我们的产品符合最高国际标准来促进出口。这一举措符合总理的数字巴基斯坦愿景。”
DRAP首席执行官Obaidullah Malik博士强调了这一发展的重要性,表示:“通过DRAP通关平台推出的药品数字证书(COPP)、自由销售证书(Free Sale Certificate)、良好生产规范(GMP)证书和出口无异议证书(NOC),反映了我们现代化监管实践以及加强对巴基斯坦制药行业信任的承诺。这一里程碑凸显了我们致力于确保高品质药品的安全、及时和透明的供应,同时使出口商能更高效地满足国际合规标准。”
此项发展是巴基斯坦更广泛数字化监管系统战略的一个关键组成部分,旨在提高运营效率并促进制药行业的出口驱动增长。药品数字证书(Digital COPP)代表了一个重大飞跃,使巴基斯坦成为全球制药市场中可靠且具有竞争力的参与者。
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